圍觀美國專業藥房的冷鏈配送

時間：2024-10-30 15:52:16來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

溫度漂移（環境溫度變化時會引起晶體管參數的變化）的問題對于制藥公司至關重要，因為許多藥品存儲和分配都需要溫度控制來保持藥品功效和藥品的其他特性。

一方面，科學的發展催生了更多的先進療法，對溫度敏感藥品的需求不斷增長；另一方面，冷鏈管理在溫度傳感器、數據記錄器、遠程信息處理和云計算解決方案方面取得了長足的進步，甚至可以實現實時遠程溫度監控，這使得冷鏈對醫藥零售行業和制藥行業越來越重要。

自2020年新冠肺炎疫情開始，專業藥房在藥品、醫療器械、患者的核酸檢測樣本等物品的運輸過程中都需要專業的醫藥冷鏈物流配送，以保持恒定的溫度確保藥品質量安全。在新冠肺炎疫情的當下，美國的專業藥房更加了解冷鏈配送服務對藥房的重要性。

規范化、專業化的供應鏈

目前，國際組織與部分發達國家已經出臺了相對成熟的醫藥冷鏈物流標準政策。

嚴格的運輸標準美國食品藥品監督管理局（FDA）在《現行藥品生產質量管理規范（CGMP）》中制定了藥品、食品生產、存儲和分銷的標準。它涵蓋了供應鏈中的所有步驟——從運輸操作、標簽和包裝到人員培訓和記錄保存。美國聯合血液中心對血液成分制品冷鏈運輸的溫度控制、制冷劑品種、運血箱規格有嚴格規定，明令冷鏈物流各環節都要配備詳細的追蹤表單。

美國冷鏈協會也發布了《冷鏈質量標準》，涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設施配備標準等內容，用以準確測試醫藥冷藏、冷鏈包裝、醫藥冷鏈運輸的標準性，為美國醫藥冷鏈運輸的標準認證提供了基礎。

1、便利的運輸通道。美國政府積極打通冷鏈物流通道，為醫藥冷鏈物流發展提供了良好基礎運輸環境。

美國州際高速公路系統全長68500km，可實現1000km范圍內醫藥物品冷鏈物流的24小時及時送達。在鐵路冷鏈物流運輸中，美國采用火車溫控集裝箱，用于48個州之間醫藥的即時運載。

例如“快運走廊(Express Lane)”和“冰冷快線(Ice Cold Express)”，為美國東西海岸間易腐貨物的交流提供了鐵路無縫銜接快運通道，不僅減輕客戶與多家鐵路公司洽談的業務辦理負荷，還提高了鐵路全程運輸速度，為橫跨北美大陸的易腐產品物流提供更好的通道。美國東西海岸間的鐵路冷藏快運列車運行速度較快，其運輸成本則比公路要低5%—15%，因而具有較強的市場競爭力。

2、較高的技術利用率。美國應用了RFID、GPS配備溫度控制系統，通過自動控溫與溫度監控實時監控藥品溫度，保持醫藥冷藏運輸溫度在2℃-8℃范圍內，保障疫苗、生物制劑等醫藥在冷鏈運輸過程中的溫度監控。

比如，美國BNSF公司很早就對鐵路冷藏車型的全部升級換代，一輛新型鐵路冷藏車可裝四輛卡車的貨物量，有效提高車輛載重利用率，降低運輸和裝卸成本。

BNSF新型鐵路冷藏車具有更強的制冷控溫能力，包括增設運送新鮮物資時的換氣功能，有智能化操作及遠程測控功能，裝配了GPS，實現實時定位追蹤管理及遠程故障診斷功能，能夠更好地保障運輸質量和藥品安全。

3、健全的管理體系美國的醫藥冷鏈物流以大型制藥企業和藥品批發企業為中轉樞紐，藥品由制造企業集中到批發企業的物流中心，各醫院和醫藥零售連鎖店直接向批發企業提出配送要求，并由物流中心為各銷售終端進行最終配送，資金的結算則由總公司和批發企業間統一完成。同時批發企業還為客戶提供“庫房到庫房”配送和“直接配送”的服務。這種高度集中的冷鏈物流模式，充分利用規模效應，避免了市場中多而雜的小額訂單，市場集中度較高。同時，美國通常會通過無線冷鏈監控平臺，實時監管、逆向追溯醫藥冷鏈物流的整個過程。

藥品的供應鏈從生產到銷售的整個過程的每一個步驟都受到嚴格控制，以防止交叉污染、產品降解、甚至防止假冒產品滲透。

儲存和轉運冷鏈藥品的設備

在美國，儲存冷鏈藥品會使用醫用冰箱，專業藥房的冰箱在使用前要經過驗證，合格后才會使用。藥品在轉運過程中會使用便攜式保溫箱和專用冰袋或冰排。冰袋和冰排的冷凍溫度為-15℃--20℃，冰袋或冰排冷凍后不可直接使用，經過常溫釋冷后才能使用。根據季節的不同，釋冷溫度也不同，一般冬季為30-40分鐘，夏季為15-20分鐘。禁止將藥品與冰袋或冰排直接接觸。藥劑師在發放冷藏藥品時，會粘貼冷藏藥品標識，并提醒消費者注意按照藥品說明書要求的冷藏溫度保存藥品。

美國專業藥房對冷鏈藥品的儲存方式提出了6點要求：

1、收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。

2、冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。全程有多個交接環節，每個交接環節的都要簽收交接單。

3、冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間，冷處藥品應在 30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內。

4、驗收應在陰涼或冷藏環境下進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到說明書規定的儲藏環境中。

5、對退回的藥品，藥房應視同收貨，嚴格按上述操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

6、冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

本文為中國藥店原創/整理，

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