01

生物醫(yī)藥冷鏈概況

生物醫(yī)藥冷鏈，是指以生物醫(yī)藥產(chǎn)品的冷凍、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、加工等為主要內(nèi)容，形成的一個(gè)封閉的系統(tǒng)；它涉及藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、加工、銷售和使用，還涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)品的采購、使用、銷售和運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)環(huán)節(jié)。先進(jìn)的冷鏈裝備、專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)是保障冷鏈服務(wù)質(zhì)量的核心要素，冷鏈服務(wù)商往往在部分中心城市配套相應(yīng)的設(shè)施和人員，但在全國范圍內(nèi)保證較高的服務(wù)質(zhì)量需要投入的場(chǎng)地、設(shè)備、人員和管理成本很高。

隨著人們對(duì)自身健康的關(guān)注度的不斷提升，疾病診斷治療的需求不斷增加及生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，加上受醫(yī)改政策影響，創(chuàng)新藥上市速度的加快，我國醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求迅速增長(zhǎng)，將迎來巨大的發(fā)展空間。通過研究和分析，建設(shè)生物醫(yī)藥園區(qū)冷鏈物流配套需要從以下幾個(gè)方面入手：

建設(shè)冷庫

冷庫是冷鏈物流的核心設(shè)施，需要具備先進(jìn)的制冷設(shè)備、自動(dòng)控制設(shè)備以及完善的倉儲(chǔ)設(shè)施。在建設(shè)冷庫時(shí)，要考慮到冷庫的規(guī)模、布局以及運(yùn)營成本等因素，合理規(guī)劃冷庫的容積、貨架、溫控系統(tǒng)等。

配備冷藏車

冷藏車是冷鏈物流中的重要運(yùn)輸工具，需要具備可靠的制冷設(shè)備、貨廂內(nèi)溫度記錄和報(bào)警裝置等。在配備冷藏車時(shí)，要根據(jù)實(shí)際需要選擇合適的車型和數(shù)量，并確保車輛的維修和保養(yǎng)能夠及時(shí)跟進(jìn)。

建立信息化平臺(tái)

信息化平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)冷鏈物流的全程監(jiān)控和管理，包括溫度監(jiān)控、訂單管理、庫存管理、運(yùn)輸管理等內(nèi)容。通過信息化平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)信息的共享和協(xié)同作業(yè)，提高冷鏈物流的效率和可靠性。

加強(qiáng)培訓(xùn)和管理

冷鏈物流需要專業(yè)的技術(shù)和管理能力，因此要加強(qiáng)培訓(xùn)和管理，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和管理水平。同時(shí)，要建立健全的冷鏈物流管理制度和操作規(guī)范，確保冷鏈物流的各個(gè)環(huán)節(jié)都能夠符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

整合資源

生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)的企業(yè)往往有各自的冷鏈物流體系，因此需要整合園區(qū)內(nèi)的資源，實(shí)現(xiàn)共享和協(xié)同。可以通過建立公共的冷鏈物流中心、共享冷藏車等方式來實(shí)現(xiàn)資源的整合和優(yōu)化配置。

生物醫(yī)藥園區(qū)冷鏈物流配套建設(shè)需要從多個(gè)方面入手，包括基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、信息化平臺(tái)建設(shè)、資源整合、培訓(xùn)和管理等方面，以提高冷鏈物流的效率和可靠性，確保藥品的安全和有效。

行業(yè)內(nèi)的參與者主要分為三種類型：第三方生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商、醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、涉及醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的綜合性物流冷鏈服務(wù)公司。三種類型的經(jīng)營特點(diǎn)以及代表企業(yè)如下表。

表1：行業(yè)內(nèi)三種類型情況及特點(diǎn)

數(shù)據(jù)來源：和達(dá)產(chǎn)業(yè)研究院據(jù)公開資料整理

不同的主體依據(jù)各自優(yōu)勢(shì)進(jìn)行布局，以滿足市場(chǎng)需求和服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，本文通過對(duì)從事生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的龍頭企業(yè)——上海生生醫(yī)藥冷鏈科技股份公司的分析，進(jìn)一步了解生物醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，希望給予生物醫(yī)藥園區(qū)運(yùn)營商、生物醫(yī)藥冷鏈從事者等產(chǎn)業(yè)鏈人員以啟發(fā)。

02

案例分析

上海生生醫(yī)藥冷鏈科技股份公司

       （2023年7月IPO受理，2024年6年IPO終止）

公司簡(jiǎn)介

上海生生是專業(yè)的生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商，經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)十余年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)沉淀，已成為中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)的先行者和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制定者；自成立以來公司一直專注于為藥物研發(fā)、生命科學(xué)、生物技術(shù)、商業(yè)成品藥等領(lǐng)域的客戶提供全鏈條一體化冷鏈服務(wù)。截至2023年底，公司及其子公司擁有境內(nèi)專利權(quán)39項(xiàng)，其中發(fā)明專利2項(xiàng)，實(shí)用新型37項(xiàng)。

公司為客戶提供創(chuàng)新藥研發(fā)和生命科學(xué)冷鏈服務(wù)，以滿足客戶臨床物資采購、冷鏈物流服務(wù)、溫控存儲(chǔ)服務(wù)、回收及銷毀等供應(yīng)鏈一體化服務(wù)；公司還研發(fā)了先進(jìn)的醫(yī)藥冷鏈裝備，除了滿足自身需求，也會(huì)對(duì)外銷售VIP保溫箱、VIP保溫板等冷鏈裝備與材料。

在全國范圍內(nèi)自建超40個(gè)區(qū)域冷鏈操作中心，擁有超1，300人的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，自有車輛數(shù)量為324輛，擁有實(shí)現(xiàn)全國超過99%地級(jí)市之間的正逆向冷鏈物流能力，能夠滿足創(chuàng)新藥研發(fā)和生命科學(xué)、細(xì)胞治療、國際醫(yī)藥和藥械商業(yè)流通等各領(lǐng)域客戶的冷鏈服務(wù)需求。同時(shí)，公司在美國、比利時(shí)、澳大利亞設(shè)有3家海外子公司，協(xié)同合作伙伴資源覆蓋全球超50個(gè)國家，助力中國醫(yī)藥企業(yè)全球化。

可見生物醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，需要不斷的研發(fā)創(chuàng)新、需要長(zhǎng)期的沉淀和積累，具備一定的研發(fā)專利壁壘、設(shè)備壁壘以及規(guī)模壁壘。

經(jīng)營情況

公司主營業(yè)務(wù)收入由創(chuàng)新藥研發(fā)和生命科學(xué)冷鏈服務(wù)、藥械商業(yè)流通冷鏈物流、國際醫(yī)藥冷鏈服務(wù)、細(xì)胞治療冷鏈服務(wù)、新材料和冷鏈裝備銷售構(gòu)成。其中主營業(yè)務(wù)70%來自創(chuàng)新藥研發(fā)和生命科學(xué)冷鏈服務(wù)，20%來自國際醫(yī)藥冷鏈服務(wù)與藥械商業(yè)流通冷鏈物流的業(yè)務(wù)，5%來自于細(xì)胞治療冷鏈服務(wù)、新材料和冷鏈裝備銷售。具體業(yè)務(wù)模式如下：

表2：公司的主營業(yè)務(wù)及其主要服務(wù)內(nèi)容

數(shù)據(jù)來源：招股說明書

（1）公司毛利率情況

公司創(chuàng)新藥研發(fā)和生命科學(xué)冷鏈服務(wù)的毛利率約32%，藥械商業(yè)流通冷鏈物流的毛利率約為20%，國際醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的毛利率約為23%。

表3：公司IPO公布的近三年毛利率情況

數(shù)據(jù)來源：招股說明書（2023年數(shù)據(jù)未公開）

公司綜合毛利率約為30%左右，且隨著設(shè)備投入、折舊增加、人工費(fèi)用、場(chǎng)地費(fèi)用等支出上升，近年來毛利率逐年下滑，公司盈利能力有所減弱，也是成為公司IPO終止的重要原因。

（2）公司客戶情況

公司通過13年的持續(xù)努力，目前在創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域積累了優(yōu)質(zhì)的客戶資源和豐富的冷鏈服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，已覆蓋生物醫(yī)藥行業(yè)客戶超過7，000家，已有超過5萬套自主研發(fā)的冷鏈裝備在日常業(yè)務(wù)中使用，累計(jì)使用超過100萬次。客戶資源豐富、類型廣泛，與恒瑞集團(tuán)、復(fù)星集團(tuán)、正大天晴、君實(shí)集團(tuán)、藥明康德、金域集團(tuán)等醫(yī)藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。為客戶提供全鏈條一體化冷鏈服務(wù)，賦能生物醫(yī)藥客戶的供應(yīng)鏈管理效率。

2022年公司總體前五大客戶收入占比為16.10%，客戶集中度較低，對(duì)單一客戶不存在重大依賴。

表4：2022年公司合并口徑下前五大客戶情況

數(shù)據(jù)來源：招股說明書（2023年數(shù)據(jù)未公開）

03

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

目前，我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)參與者較多，行業(yè)集中度較低，根據(jù)艾瑞咨詢報(bào)告，按照上海生生2022年國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和生命科學(xué)冷鏈服務(wù)板塊的收入計(jì)算，公司市占率約13.7%，為國內(nèi)第一大創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商，也是市場(chǎng)上為數(shù)不多的具備冷鏈裝備自研自產(chǎn)能力的生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商。

表5：中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)代表企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：和達(dá)產(chǎn)業(yè)研究院據(jù)公開資料整理

上海生生公司長(zhǎng)期的投入和積累，雖然是行業(yè)內(nèi)排名第一的龍頭企業(yè)，但市場(chǎng)占有率并不高，側(cè)面說明醫(yī)藥冷鏈行業(yè)集中度較低，競(jìng)爭(zhēng)激烈，進(jìn)一步造成公司毛利率持續(xù)下行、盈利能力擠壓。

04

行業(yè)壁壘情況

客戶準(zhǔn)入壁壘

生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的委托方往往對(duì)服務(wù)商的運(yùn)營狀況、資質(zhì)認(rèn)證、過往項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目執(zhí)行能力、質(zhì)量管理體系、員工管理與培訓(xùn)體系等進(jìn)行嚴(yán)格的審核。且對(duì)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商制訂了嚴(yán)格的考核流程，通過考核后方可進(jìn)入合格供應(yīng)商名單。

人才資源壁壘

生物醫(yī)藥冷鏈涉及諸多學(xué)科門類領(lǐng)域，包括醫(yī)藥管理、供應(yīng)鏈管理、藥品冷凍冷藏技術(shù)、制冷技術(shù)、信息技術(shù)等。較強(qiáng)的專業(yè)性決定了行業(yè)需要了解醫(yī)藥知識(shí)和具備冷鏈物流運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才。

而一線服務(wù)人員，則需充分了解服務(wù)流程、冷鏈裝備、操作要求、客戶溝通等方面，目前此類服務(wù)團(tuán)隊(duì)較為稀缺，大多數(shù)是經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部長(zhǎng)期培訓(xùn)、老員工帶教以及豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)鍛煉而成，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)構(gòu)成了人才資源壁壘。

冷鏈裝備技術(shù)壁壘

生物醫(yī)藥冷鏈裝備主要包括冷鏈包裝、液氮罐、冷藏車等。相較于普通的快遞物流，生物醫(yī)藥由于其特殊的性質(zhì)具有較為嚴(yán)格的溫控要求，而冷鏈裝備作為精準(zhǔn)溫控的核心技術(shù)，對(duì)于生物醫(yī)藥冷鏈藥品及樣本的運(yùn)輸及存儲(chǔ)具有極為關(guān)鍵的作用。由于生物醫(yī)藥冷鏈物流具有單次運(yùn)量小、高安全性要求等特征，需要對(duì)全流程中藥品及樣本位置、溫度、移動(dòng)路徑等數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控與追蹤，筑高了冷鏈裝備的技術(shù)壁壘。因此，醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商需要具備數(shù)據(jù)追蹤、溫度監(jiān)控、路線規(guī)劃、實(shí)時(shí)傳輸?shù)认嚓P(guān)技術(shù)能力，配備溫度計(jì)、GPS定位裝置等專業(yè)冷鏈裝備，以便對(duì)藥品及樣本進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、預(yù)警，并及時(shí)預(yù)報(bào)超溫等緊急情況，以便及時(shí)干預(yù)。

05

小結(jié)

生物醫(yī)藥冷鏈行業(yè)是一個(gè)涵蓋醫(yī)藥、物流及冷鏈的多產(chǎn)業(yè)融合領(lǐng)域，其復(fù)雜化、壁壘化、信息化及專業(yè)化的要求需要持續(xù)的研發(fā)投入、市場(chǎng)開拓以及規(guī)模優(yōu)勢(shì)等，對(duì)于新進(jìn)入者具有一定的挑戰(zhàn)性，至于生物醫(yī)藥園區(qū)運(yùn)營商是否必要建設(shè)冷鏈物流配套，更好的服務(wù)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，需結(jié)合自身實(shí)際情況，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)園區(qū)服務(wù)、效益及生態(tài)間的平衡。

來源：和達(dá)產(chǎn)業(yè)研究院

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