一、冷鏈物流相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

國家醫(yī)改的深入推進(jìn)、兩票制的進(jìn)一步推行以及各項行業(yè)政策的出臺，使得我國冷鏈物流市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。對冷鏈物流業(yè)來講，“十三五”規(guī)劃時期是冷鏈物流業(yè)改革調(diào)整和發(fā)展的關(guān)鍵時期。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)不斷涌現(xiàn)，同時，在國家高度重視下，冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善。

國家高度重視醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展，近幾年一直積極制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2009年《醫(yī)藥生物冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》等五項冷鏈國家標(biāo)準(zhǔn)獲批立項。2011年商務(wù)部出臺了《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2015年)》，同年新版GPS也正式掛網(wǎng)征求意見。2018年我國再次新增5項新增冷鏈物流相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)：

冷鏈物流相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

資料來源：公開資料整理

二、中國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

2010-2016年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定增長至，2017年開始我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入開始下降，截至2019年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為23884.2億元，同比下降1.6%。

2010-2019年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及增速

資料來源：國家統(tǒng)計局，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

近年來我國醫(yī)藥物流總費(fèi)用穩(wěn)步增長，2019年我國醫(yī)藥物流總費(fèi)用為677.71億元，較2018年增長10.39%。受宏觀經(jīng)濟(jì)下行和醫(yī)改政策等因素的影響，同比增速回落2.51個百分點(diǎn)。

2016-2019年我國醫(yī)藥物流總費(fèi)用及增速

資料來源：公開資料整理

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展及科技進(jìn)步，我國冷藏藥品需求迅速增長，以疫苗類制品、注射劑等為代表的主要醫(yī)藥冷藏品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間。據(jù)統(tǒng)計，2019年我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲣N售總額為3395.03億元，同比增長20.1%。預(yù)計2020年我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲣N售總額將突破4000億元。

2018-2020年我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲣N售總額

資料來源：公開資料整理

醫(yī)藥冷鏈冷藏庫建設(shè)規(guī)模方面，據(jù)統(tǒng)計，2019年醫(yī)藥物流倉儲總面積達(dá)到2066.87中國方米，其中冷藏庫面積為80.6中國方米，占醫(yī)藥物流行業(yè)總倉儲面積約4%。

2018-2019年我國醫(yī)藥冷鏈倉儲面積情況

資料來源：公開資料整理

2019年中國醫(yī)藥倉儲面積結(jié)構(gòu)（單位：%）

資料來源：公開資料整理

近年來我國醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施穩(wěn)步增長，據(jù)統(tǒng)計，2019年我國醫(yī)藥物流自有車輛34477輛，其中冷藏車8146輛，占比23.62%，較2018年同比增長61%。

2016-2019年中國醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有冷藏車數(shù)量

資料來源：公開資料整理

相關(guān)報告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)全景評估及投資規(guī)劃建議報告》

三、我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)競爭格局分析

目前，在政策利好和市場需求的推動下，醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲇楷F(xiàn)了一批優(yōu)秀的第三方醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，2019年醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸企業(yè)前五分別為北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司、北京華欣物流有限公司、中集冷云（北京）供應(yīng)鏈管理有限公司、希杰榮慶物流供應(yīng)鏈有限公司與順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司。

2019年我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸企業(yè)Top20排名

資料來源：公開資料整理

從20強(qiáng)企業(yè)區(qū)域分布來看，北京占據(jù)7家企業(yè)，競爭力最強(qiáng)，其次是上海，有5家企業(yè)，江蘇、山東、天津分別有2家企業(yè)，廣東與湖北各1家企業(yè)。

2019年我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸企業(yè)20強(qiáng)企業(yè)分布

資料來源：公開資料整理

四、醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)成本分析

醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)前期投入成本較高，大多是不可變的固定成本，因此要想降低總成本就需要較大的運(yùn)單量，進(jìn)而降低單位固定成本。然而醫(yī)藥物流市場集中度低下，大量企業(yè)物流承載能力被閑置，不僅造成了資源的大量浪費(fèi)，使得總成本難以下降，而且許多中小企業(yè)也可能會因此無法持續(xù)經(jīng)營，反而阻礙醫(yī)藥物流發(fā)展，目前我國醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)基礎(chǔ)落后是各方面成本難以降低的根本影響因素。

醫(yī)藥冷鏈物流成本結(jié)構(gòu)

資料來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

五、醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展趨勢分析

1、新需求帶來巨大的市場發(fā)展空間

隨著生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，人們對自身健康的關(guān)注度的不斷提升，以及疾病診斷治療的需求不斷增加，加上受醫(yī)改政策影響，創(chuàng)新藥上市速度的加快，我國醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求迅速增長，將迎來巨大的發(fā)展空間。

2、新技術(shù)賦能數(shù)字化供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型

5G、人工智能、無人機(jī)、區(qū)塊鏈等技術(shù)不斷應(yīng)用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，在整個供應(yīng)鏈的每個環(huán)節(jié)都將發(fā)揮著關(guān)鍵的作用，不斷提高行業(yè)自動化發(fā)展水平，助力行業(yè)將本增效。

3、數(shù)字化供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型升級加速

在數(shù)據(jù)驅(qū)動下，優(yōu)化倉儲點(diǎn)及物流路線布局提升效率?；诖髷?shù)據(jù)提升供應(yīng)鏈預(yù)測能力，為企業(yè)帶來業(yè)務(wù)增長，提升產(chǎn)品及客戶體驗。供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的智能化協(xié)作，使整個供應(yīng)鏈更具靈活性和敏捷性。

4、醫(yī)藥電商打造醫(yī)藥冷鏈物流新“藍(lán)?！?

疫情期間，醫(yī)藥電商逆勢增長，現(xiàn)如今各大平臺和企業(yè)都在加速布局醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，醫(yī)藥電商快速發(fā)展，將促進(jìn)醫(yī)療冷鏈物流行業(yè)的需求增加，并推進(jìn)醫(yī)療冷鏈物流向?qū)I(yè)化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展。對第三方物流企業(yè)來說，也是不容錯過的市場機(jī)遇。

華經(jīng)情報網(wǎng)隸屬于華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，專注大中華區(qū)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)情報及研究，目前主要提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括傳統(tǒng)及新興行業(yè)研究、商業(yè)計劃書、可行性研究、市場調(diào)研、專題報告、定制報告等。涵蓋文化體育、物流旅游、健康養(yǎng)老、生物醫(yī)藥、能源化工、裝備制造、汽車電子等領(lǐng)域，還深入研究智慧城市、智慧生活、智慧制造、新能源、新材料、新消費(fèi)、新金融、人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新興領(lǐng)域。

精彩 ? 觀點(diǎn)

在2021第十屆中國醫(yī)藥冷鏈峰會中，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會當(dāng)值會長、九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理、九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司總經(jīng)理張青松，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會輪值會長、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理/首席信息官葛路，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會副會長、禮來制藥亞洲區(qū)物流副總監(jiān)許超，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會副會長、上海醫(yī)藥物流中心有限公司總經(jīng)理朱斌，F(xiàn)orest Logistics Properties 瀚溥物流地產(chǎn)聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO許漢賦，圍繞藥品冷鏈物流展開了深入討論，干貨滿滿。小編通過對各位大佬的精彩觀點(diǎn)進(jìn)行整理，以下，enjoy：

2021

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PART1

醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)曩|(zhì)變

醫(yī)藥冷鏈全鏈條十年質(zhì)變 …

醫(yī)藥冷鏈與每個人息息相關(guān)，此次疫情被大眾所熟知，對藥品冷鏈關(guān)注度越來越高。近年來，尤其是疫情之后，國家出臺很多相關(guān)的政策，企業(yè)在基礎(chǔ)設(shè)施方面也不斷的增加投入，冷鏈物流技術(shù)不斷變革創(chuàng)新。整個冷鏈全鏈條不間斷的質(zhì)量控制溫度控制這十年實現(xiàn)了質(zhì)變。

我們實際工作中溫控商品，不光是冷鏈，冷藏、冷凍，很多溫控的細(xì)分標(biāo)準(zhǔn)越來越細(xì)，所以對藥品質(zhì)量保障溫度控制不斷細(xì)化。藥品冷鏈已經(jīng)走過了不凡的十年，下一個十年或者五年，我們更多的是怎么應(yīng)用，把所有東西完成可及。

新冠疫苗運(yùn)輸?shù)贡破髽I(yè)變革升級 …

新冠疫苗運(yùn)輸關(guān)系國計民生，是一項政治任務(wù)。新冠疫苗運(yùn)輸是一項民生工程，倒逼行業(yè)改進(jìn)技術(shù)、改善經(jīng)營、優(yōu)化管理和運(yùn)營、進(jìn)一步進(jìn)行成本控制，不斷完善風(fēng)險控制能力，激發(fā)企業(yè)發(fā)展?jié)摿?。另外通過這種方式，規(guī)模會進(jìn)一步擴(kuò)大，供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步完善，未來會有這樣的發(fā)展趨勢。

2021

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PART2

醫(yī)藥冷鏈物流面臨的挑戰(zhàn)

政策落后于市場 …

市場變化是瞬息萬變的，因此政策制定要跟市場和企業(yè)的訴求配套起來。希望國家與企業(yè)雙方協(xié)同起來，做到既能夠控制風(fēng)險，同時使企業(yè)的負(fù)擔(dān)盡量降低。比如醫(yī)藥冷鏈的標(biāo)準(zhǔn)化，現(xiàn)在逐步形成框架體現(xiàn)，希望可以落實到具體細(xì)化的執(zhí)行層面供大家參考，這對行業(yè)和供應(yīng)鏈的成本優(yōu)化一定是好的，因為局部優(yōu)化空間是有限的，未來這方面有很大的工作要做。

信息共享程度不夠 …

信息共享程度會制約未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展，目前醫(yī)藥冷鏈未真正形成規(guī)模效應(yīng)，我們需要新的運(yùn)營機(jī)制，需要每個企業(yè)愿意把自己的信息共享出來，把信息資源、運(yùn)輸資源開放出來。除了橫向企業(yè)之間的共享，實際還有上下游共享，從廠家一直到末端，從疫苗到醫(yī)院或者CDC，目前這個鏈條信息沒有打通，都是信息孤島，很難實現(xiàn)共享。

企業(yè)如何降低冷鏈成本 …

保證醫(yī)藥冷鏈物流安全是我們的責(zé)任、使命、擔(dān)當(dāng)，但是企業(yè)也要考慮成本。降低冷鏈成本，包括怎么控制能源、怎么控制波峰波谷、怎么和社會資源合作、怎么做到做到專業(yè)分工，分工合作等方面。如果合作的基礎(chǔ)能做到全鏈條的跟蹤和可控，以及透明的信息技術(shù)，未來在冷鏈發(fā)展中有合作的平臺，這樣才能達(dá)到互相信任，并進(jìn)行社會分工合作，降低冷鏈整體的成本。

尚未形成全產(chǎn)品線的全國網(wǎng)絡(luò)布局 …

醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)上和別的行業(yè)相比，在社會化大物流這么發(fā)達(dá)的情況下，已經(jīng)沒有任何實質(zhì)性障礙，核心問題是為什么監(jiān)管部門沒有放開全國網(wǎng)絡(luò)的政策或者多倉聯(lián)動的政策。在設(shè)置多倉過程中也碰到這樣的問題，很多外資企業(yè)也有這樣的問題，大家采用不同的方案規(guī)避，比如一事一例設(shè)置分倉，但是似乎并沒有形成全產(chǎn)品線的全國網(wǎng)絡(luò)布局，沒有網(wǎng)絡(luò)布局就沒有形成整體的數(shù)據(jù)打通，就無法形成集約效益，無論是在庫存計劃，還是運(yùn)輸回程滿載率，都沒得到解決。

政策協(xié)同有待加強(qiáng) …

不管是行業(yè)協(xié)會，還是政府層面，不打通各省市對于醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)化倉儲運(yùn)輸布局的行業(yè)政策，不形成統(tǒng)一的意見，就沒有辦法推動行業(yè)持續(xù)降成本，還要滿足到最細(xì)微末節(jié)下沉渠道的覆蓋。

基礎(chǔ)設(shè)施以及資產(chǎn)不足 …

醫(yī)藥冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施及資產(chǎn)嚴(yán)重不足，尤其是高標(biāo)準(zhǔn)溫控倉，去年疫情暴發(fā)以后，對溫控倉的需求爆增，但是2020年全國溫控倉不到80中國方米，很多倉供不應(yīng)求，隨著接種人數(shù)越來越多，對這種倉庫需求越來越高。

2021

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PART3

新冠疫苗運(yùn)輸相關(guān)問題

冷鏈需求增長 …

新冠疫苗的影響會波及到整個商業(yè)渠道，即使不是直接去做新冠疫苗的干線配送，新冠疫苗擠進(jìn)去了，就會把其他溫控產(chǎn)品的市場需求擠出來。所以從商業(yè)角度看，冷鏈的需求在增長，溫控倉的需求在增長。一方面要快速適應(yīng)這個市場，快速增加冷鏈的存儲能力，另一方面要保持彈性快速補(bǔ)充。當(dāng)波峰回落的時候，我們在倉的建設(shè)中怎么割斷或者說壓縮機(jī)組可增可減的方案，要考慮綠色環(huán)保的問題。在波峰時也要有敏銳的意識，抓住市場，快速滿足這個波峰。尤其新冠疫苗是快進(jìn)快出，倉增長10%，運(yùn)輸就增長30%，對運(yùn)輸能力的考驗是很大的，所以我們要加強(qiáng)儲備能力，加強(qiáng)承運(yùn)商的管理能力，還要應(yīng)付各種需求的波動。因此企業(yè)儲備能力要和承運(yùn)商連接，實現(xiàn)可視，可靠，可控。

最后一公里問題 …

關(guān)于新冠疫苗我們也需要做一些落地，從疾控中心到接種點(diǎn)，有大量最后一公里的工作要做，城市配送雖然是企業(yè)的強(qiáng)項，但是疫苗最終接種到各個環(huán)節(jié)的每個人，因此還要加強(qiáng)城市最后一公里配送的服務(wù)能力，提高冷鏈服務(wù)的能力。

硬件升級迫在眉睫 …

就現(xiàn)在的情況來看，我們需要進(jìn)行硬件的升級，有一些倉庫建的比較早，部分老倉庫不能嚴(yán)格做到百分之百的全部冷鏈。硬件升級迫在眉睫，包括倉和運(yùn)輸環(huán)節(jié)都要做到百分之百冷鏈，運(yùn)作體系、硬件、信息化三塊都要符合新的監(jiān)管要求。

人員能力要求提高 …

滿足冷鏈運(yùn)輸基礎(chǔ)設(shè)施，冷藏庫和冷藏車是硬件方面，人員招聘也很困難，疫苗運(yùn)輸工作不是隨便招一個司機(jī)就可以，所有的司機(jī)除了開車送貨以外還負(fù)責(zé)貨物的交接和簽收，而且中間不能出任何問題，這是一個巨大的挑戰(zhàn)。九州通未來物流供應(yīng)鏈，要往生態(tài)化的方向發(fā)展，補(bǔ)干線的短板。通過建立技術(shù)中臺、應(yīng)用中臺和數(shù)據(jù)中臺，把倉配網(wǎng)絡(luò)盡快的融入，想辦法讓能力和業(yè)務(wù)進(jìn)行匹配。

行業(yè)競爭加劇 …

為了抓住新冠疫情這個時間窗口 ，不僅是包裝材料，冷藏車也在搶生產(chǎn)線。今年疫苗接種量約為12億支，有一些廠家也做了儲備和改良，因為明年更多的是出口業(yè)務(wù)，所以達(dá)成一些戰(zhàn)略合作，進(jìn)行布局。大家都經(jīng)歷過口罩事件，當(dāng)初從一兩毛錢漲到最高十塊錢，現(xiàn)在回落到正常。所以還是要審慎看待這個市場，最終市場還是要回歸理性的。

2021

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PART4

醫(yī)藥冷鏈發(fā)展趨勢

打造高端、國際化的醫(yī)藥冷鏈 …

隨著冷鏈物流的發(fā)展，醫(yī)藥物流一定會向高端化發(fā)展，包括溫度宏觀更精密，產(chǎn)品可視可控等。新冠疫苗配送以后，高端冷鏈物流服務(wù)能力肯定對行業(yè)整體服務(wù)能力是一個提升，甚至未來的產(chǎn)品都要有更多的溫控要求，所以新冠會推動醫(yī)藥冷鏈質(zhì)量，從而提升整體水平。而關(guān)于醫(yī)藥冷鏈硬核的建設(shè)，怎么樣把醫(yī)藥冷鏈打造的更加高端，更加國際化，或者是在國際化競爭中間是強(qiáng)于國際上某些國家某個領(lǐng)域，不僅僅是企業(yè)的訴求，也是國家戰(zhàn)略的訴求。

控制成本，提質(zhì)增效 …

目前現(xiàn)象是唯快不破。我們不惜成本，不惜代價，保障新冠疫苗運(yùn)輸，反過來需要考慮成本。誰能在這個冷鏈的配送中做到成本下降，質(zhì)量更好，成本更優(yōu)。所以從未來講，只要有利于提高質(zhì)量降低成本，企業(yè)會用更開放的心態(tài)面對市場，加強(qiáng)合作。

末端精細(xì)化趨勢明顯 …

從配送角度來講，現(xiàn)在的碎片化已經(jīng)越來越明顯了，因此末端精細(xì)化也是一個趨勢。

跨境醫(yī)藥銷售量逐年攀增 …

去年有一個RCEP的簽訂，這是一個全球最大的自由貿(mào)易協(xié)議，占了全球1/3GDP，中國制造運(yùn)到東南亞的關(guān)稅會越來越低，可以看到醫(yī)藥的跨境電商之前是人肉運(yùn)輸，比如從日本帶一些藥帶回來，現(xiàn)在是跨境電商，這就是一個很好的例子。

創(chuàng)新藥大力發(fā)展 …

隨著醫(yī)保改革，仿制藥空間有所壓縮，而國內(nèi)外大型藥企對于創(chuàng)新藥報銷的增加，也提升了對高標(biāo)準(zhǔn)倉庫的需求。

標(biāo)準(zhǔn)化多溫倉需求增加 …

從倉的角度來講，多溫倉是趨勢，因為我們不僅做藥，還有醫(yī)療器械，個性化很多，所以多溫倉需求很多。另外，我們看到越來越多的客戶對于高標(biāo)準(zhǔn)倉庫，溫控產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求非常高，我們本來就是標(biāo)準(zhǔn)化倉庫，現(xiàn)在有了越來越多正向的循環(huán)。不管是冷鏈運(yùn)輸儲存要求的提高，還是監(jiān)管單位的要求提升，對整個行業(yè)來講都有非常大的好處。

提高對不確定性的應(yīng)變能力 …

去年和今年，因為新冠疫情的發(fā)生從而導(dǎo)致了不確定性，因此未來新冠疫情一定會在生活生產(chǎn)和經(jīng)營方面帶給我們一定的影響。新冠疫情是動態(tài)變化的，國內(nèi)國際都在變，國際反過來會影響國內(nèi)，所以這是非常明顯的趨勢。因此企業(yè)需要重點(diǎn)思考怎么樣提升應(yīng)變的能力。

市場需求的增長以及相關(guān)政策的出臺，使我國醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新得到明顯提升，但依然在冷鏈物流體系建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備與信息化、運(yùn)營效率和管理水平、行業(yè)規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化等方面存在短板，醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。

中國是世界上醫(yī)藥消費(fèi)增長最快的地區(qū)之一，中國醫(yī)藥市場也已成為全球第二大醫(yī)藥市場。 近年來，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低溫儲存和運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥冷鏈產(chǎn)品，其銷售占比在我國藥品銷售占比中呈逐年上漲的趨勢。 受到新冠疫情的影響，疫苗類冷鏈產(chǎn)品的儲運(yùn)規(guī)模增長尤其明顯。 此外，國家也不斷出臺政策提升醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品的要求，使我國醫(yī)藥冷鏈在技術(shù)創(chuàng)新、企業(yè)運(yùn)營、行業(yè)發(fā)展等方面均得到明顯提升。

一、醫(yī)藥冷鏈物流特點(diǎn)

藥品是一種對人的疾病進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷的特殊商品，部分對溫度敏感的藥品，在生產(chǎn)、存儲、運(yùn)輸?shù)倪^程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。 目前，需要借助冷鏈環(huán)境進(jìn)行存儲、運(yùn)輸?shù)乃幤罚饕ㄒ呙纭⒓?xì)胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內(nèi)。

冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素，過熱會導(dǎo)致蛋白質(zhì)的降解，導(dǎo)致其生物活性降低； 凍結(jié)會導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎，使其效價降低而失效。 疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時，會加速失去藥性，甚至可能產(chǎn)生有害毒素，

溫度偏差對冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是永久而不可逆轉(zhuǎn)的。 因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的全過程都必須保持規(guī)定的保溫條件，才能保證其質(zhì)量和療效。 因此，與常溫物流系統(tǒng)相比，醫(yī)藥冷鏈物流的要求更高，也更加復(fù)雜，主要具有以下特征：

1.高成本性

為了冷鏈藥品在流通各環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設(shè)備的冷藏車或低溫倉庫。 為了提高物流運(yùn)作效率，又必須采用先進(jìn)的信息系統(tǒng)。 這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。

2.時效性

冷鏈藥品具有一定有效期，且質(zhì)量容易受到溫度變化影響。 為了達(dá)到較高的服務(wù)水準(zhǔn)，在貨物到達(dá)銷售端時，往往會有時間窗的限制，限制運(yùn)送者必須在事先約定的時段內(nèi)送達(dá)。

3.高協(xié)調(diào)性

醫(yī)藥冷鏈物流是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術(shù)融為一體，需要冷鏈各環(huán)節(jié)之間的高度配合、高度協(xié)調(diào)。

4.復(fù)雜性

冷鏈藥品在流通過程中質(zhì)量隨著溫度和時間的變化而變化，不同的產(chǎn)品都必須要有對應(yīng)的溫度和儲藏時間。 同時，整個冷鏈物流過程中，需要復(fù)雜的制冷技術(shù)、保溫技術(shù)、溫度控制和監(jiān)控等技術(shù)的支持，這就大大提高了醫(yī)藥冷鏈物流的復(fù)雜性。

二、醫(yī)藥冷鏈物流新發(fā)展

近年來，我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展迅速。 數(shù)據(jù)顯示，2019年中國醫(yī)藥冷鏈銷售總額約為3395.03億元，與2018年相比，同比增長20.09%。 根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會預(yù)測，到2020年底銷售規(guī)模將達(dá)到4000億元。

從醫(yī)藥冷鏈的冷藏庫建設(shè)規(guī)模來看，根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會資料，截止2019年底，醫(yī)藥物流倉儲總面積達(dá)到2066.87中國方米，其中冷藏庫面積為80.6中國方米，占醫(yī)藥物流行業(yè)總倉儲面積約4%，與2018年相比，冷庫面積同比增長22%，增漲幅度較大，反映出國內(nèi)醫(yī)藥冷鏈倉庫基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善。

我國醫(yī)藥冷鏈倉庫基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)正不斷完善

從醫(yī)藥冷鏈的冷藏車輛規(guī)模來看，2019年我國醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有冷藏車數(shù)量達(dá)到8146輛，占2019年醫(yī)藥行業(yè)自有車輛總數(shù)的21.4%。 與2018年相比，同比增長高達(dá)61.0%，國內(nèi)醫(yī)藥冷鏈物流車輛市場規(guī)模增長迅速。

從醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的管理來看，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）自2016年實施以來使醫(yī)藥冷鏈物流運(yùn)作日趨規(guī)范，而新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實施后，關(guān)于藥品安全的要求再度升級，尤其是《疫苗管理法》提出國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度。 其中，《藥品管理法》中明確提出要強(qiáng)化動態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，這并不意味著放松監(jiān)管，而是逐漸轉(zhuǎn)型為動態(tài)的事中事后監(jiān)管，對相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管力度反而更強(qiáng)。 尤其在追溯體系建設(shè)方面，我國將藥品追溯相關(guān)要求寫入《藥品管理法》和《疫苗管理法》，首次從法律層面提出實行藥品（疫苗）信息化追溯制度，標(biāo)志我國藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)入新階段。 此外，在應(yīng)急系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面，全行業(yè)和主管機(jī)構(gòu)也在積極行動，從而使醫(yī)藥冷鏈物流向著規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向的發(fā)展。

從醫(yī)藥冷鏈企業(yè)發(fā)展和運(yùn)營能力建設(shè)方面，各大醫(yī)藥流通企業(yè)如國藥、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、九州通等都在加大冷鏈物流建設(shè)； 北京盛世華人、北京華欣物流、中集冷云、希杰榮慶等專業(yè)的第三方物流加速成長； 許多快遞物流企業(yè)也深度布局冷鏈?zhǔn)袌龊歪t(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)，如順豐、京東物流、“三通一達(dá)”等等。 為強(qiáng)化其冷鏈物流能力，相關(guān)企業(yè)在醫(yī)藥冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施、物流網(wǎng)絡(luò)覆蓋、信息管理系統(tǒng)、追溯體系、末端配送能力等方面加緊布局和提升，借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)實現(xiàn)“智慧全冷鏈管理與追溯”，已經(jīng)成為越來越多企業(yè)的選擇。

在醫(yī)藥冷鏈設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域，相關(guān)企業(yè)也在積極創(chuàng)新，如適用于低溫冷鏈環(huán)境的冷藏車、保溫箱、叉車、貨架等裝備與技術(shù)也有所突破。 中集集團(tuán)旗下青島中集特種冷藏設(shè)備有限公司日前就宣布，自主研發(fā)的中國第一款“主動式溫控航空集裝箱”正式通過中國民航局適航認(rèn)證，并成功打破航空冷鏈運(yùn)輸裝備被歐美企業(yè)長期壟斷的局面。 據(jù)了解，該款產(chǎn)品采用蓄電池供電，通過制冷機(jī)組實現(xiàn)集裝箱內(nèi)的溫度控制，可以在溫度設(shè)定范圍0℃～25℃內(nèi)實現(xiàn)精確控溫，能夠滿足疫苗、醫(yī)藥等對溫度敏感貨物的航空冷鏈運(yùn)輸需求。

雪人股份研制的RefComp一體機(jī)可以應(yīng)用于醫(yī)療冷鏈物流領(lǐng)域的制冷設(shè)備，尤其是對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，可以保證冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。

格力自主研發(fā)的集成式智能冷凝機(jī)組，采用高效率制冷壓縮機(jī)，具有高性能、高可靠性、易維護(hù)性及結(jié)構(gòu)緊湊等特點(diǎn)，采用智能聯(lián)動模式控溫、電子膨脹閥精準(zhǔn)控溫、智能聯(lián)動化霜模式等控制方式，可有效保證疫苗庫的庫溫穩(wěn)定。

三、醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)存問題與挑戰(zhàn)

醫(yī)藥冷鏈物流在設(shè)備、技術(shù)、基礎(chǔ)建設(shè)等方面均取得較快發(fā)展，但也仍存在一些問題與挑戰(zhàn)。 例如，目前我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)處于發(fā)展初期，行業(yè)仍呈現(xiàn)規(guī)模小、散、亂的現(xiàn)象，各區(qū)域發(fā)展不均衡問題突出，醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)人才培養(yǎng)力度不夠，還需繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈現(xiàn)代物流體系建設(shè)。

醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用較高的問題也很突出。 根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會不完全統(tǒng)計，2019年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用約為137.65億元，較2018年同比增長5.9%。 醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌稣踞t(yī)藥物流行業(yè)整體市場占比為14.69%左右，卻消耗掉20%的物流費(fèi)用，物流成本高可見一斑。 其成本主要用在三方面，一是基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備投入成本較高，如冷藏車、溫度記錄儀、近場通訊設(shè)備、斷電制冷、可視化驗證系統(tǒng)、冷庫建設(shè)保溫材料、制冷風(fēng)機(jī)、蓄冷劑、保溫箱、可定位溫度計、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等等設(shè)施設(shè)備。 二是人力成本高，與常溫醫(yī)藥物流相比，冷鏈環(huán)境下對走也人員的工作強(qiáng)度、專業(yè)性要求更高，需要進(jìn)行定期嚴(yán)格培訓(xùn)，因此人才培養(yǎng)成本與薪酬待遇水平也高于物流業(yè)平均水平。 三是專業(yè)驗證花費(fèi)的時間成本和經(jīng)濟(jì)成本較高，通常驗證需要至少6至12個月的時間才能完成。

在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，仍無法滿足行業(yè)發(fā)展需要，例如存在信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況，許多醫(yī)藥物流企業(yè)所用的信息系統(tǒng)與上下游企業(yè)對接系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，需單獨(dú)開發(fā)端口對接。 不同企業(yè)對物流信息解讀及認(rèn)知不一致，無形中耗費(fèi)更多的時間成本。 并且目前缺乏短暫“斷鏈”后產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致有時客戶會以此為由拒收，部分地區(qū)還未出臺相關(guān)細(xì)化文件，會導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)損耗。 在冷鏈設(shè)備選用方面，也缺少相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，如有些用戶企業(yè)會強(qiáng)勢要求冷藏車配送，即便使用保溫箱符合溫控要求依然不被允許，從而對醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)高效運(yùn)營帶來困擾。

新冠疫情的發(fā)生，也突顯出醫(yī)藥冷鏈物流在信息共享、應(yīng)急體系建設(shè)方面的不足，如供應(yīng)鏈上下游企業(yè)之間的信息互不相通，應(yīng)急協(xié)調(diào)組織和法律標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，在緊急情況下各方難以有效協(xié)調(diào)、溝通和整合，在基礎(chǔ)設(shè)施使用、人員調(diào)配和具體操作方面存在諸多問題。

除以上問題外，醫(yī)藥冷鏈物流在技術(shù)創(chuàng)新、資源共享、服務(wù)提升、第三方物流發(fā)展等方面也存在需要改進(jìn)的空間，尤其是隨著醫(yī)藥電商的興起，如何建立針對普遍消費(fèi)者的安全高效的醫(yī)藥冷鏈配送體系也是擺在面前的現(xiàn)實問題。

四、醫(yī)藥冷鏈物流

隨著市場對冷鏈藥品的需求逐年上升，醫(yī)藥冷鏈物流熱度會繼續(xù)增加

業(yè)內(nèi)人士普遍分析，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)仍處于起步發(fā)展階段，隨著市場對冷鏈藥品的需求逐年上升，醫(yī)藥冷鏈物流的熱度還會繼續(xù)增加。 在新的環(huán)境下，醫(yī)藥冷鏈物流也將呈現(xiàn)出一些新的發(fā)展趨勢：

1.醫(yī)藥冷鏈物流市場發(fā)展空間將進(jìn)一步加大

據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會副會長崔忠付判斷，隨著生物醫(yī)藥新技術(shù)的成熟，大眾對健康的關(guān)注度不斷提升以及疾病診斷治療的需求增加，再加上受相關(guān)政策的影響，創(chuàng)新藥上市速度加快，我國醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品需求迅速增長，將迎來巨大發(fā)展空間。

值得一提的是，隨著新冠病毒疫苗接種工作范圍逐步擴(kuò)大，也將帶動醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。 業(yè)內(nèi)人士分析，考慮到目前中國生物等公司研制出的新冠疫苗需要接種2～3針，新冠肺炎帶來的疫苗增量在28億～42億支。 據(jù)此推算，這將給國內(nèi)疫苗冷鏈運(yùn)輸市場至少帶來4倍以上的增量，此外還有廣闊的海外市場前景。 為滿足新冠疫苗的低溫倉儲與配送需求，自2020年開始冷庫制冷設(shè)備、冷藏運(yùn)輸設(shè)備等需求就開始大幅增長。 因新冠疫苗配送量巨大，需要調(diào)動更多有有實力和資質(zhì)的企業(yè)開始疫苗冷鏈物流配送業(yè)務(wù)，除國藥控股、華潤醫(yī)藥、九州通等醫(yī)藥物流龍頭企業(yè)外，第三方物流企業(yè)也將迎來發(fā)展機(jī)遇。

新冠疫苗的巨大增量將給醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展帶來新機(jī)遇

2.醫(yī)藥冷鏈第三方物流企業(yè)發(fā)展壯大

目前從事醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)的企業(yè)，除醫(yī)藥企業(yè)自建物流外，第三方物流是重要的組成部分，隨著相關(guān)政策的推行，如2016年國務(wù)院取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的資質(zhì)行政審批事項； 2019年政府推進(jìn)的“4+7帶量采購”，新版《藥品管理法》明確取消GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證，第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的門檻進(jìn)一步降低，專業(yè)的第三方物流不斷發(fā)展壯大。

從供應(yīng)鏈協(xié)同角度來看，為實現(xiàn)生產(chǎn)、倉儲和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)一體化，提高冷鏈物流效率，降低損耗，醫(yī)藥企業(yè)與第三方醫(yī)藥冷鏈物流的關(guān)系將更為緊密，從而使冷鏈服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)提升，規(guī)模小、實力弱、分布散雜的企業(yè)將無法滿足市場的需要，或被淘汰或被整合，而擁有一定規(guī)模和實力的龍頭企業(yè)將擁有更大市場份額，同時跨界而來的企業(yè)也將為醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)帶來新活力。

3.醫(yī)藥電商帶動冷鏈物流模式創(chuàng)新

醫(yī)藥電商的快速興起，將使醫(yī)藥冷鏈物流在服務(wù)和運(yùn)營模式方面發(fā)生轉(zhuǎn)變。 疫情期間醫(yī)藥電商實現(xiàn)逆勢增長，根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，2020年我國醫(yī)藥B2C電商的規(guī)模將接近1500億元人民幣，目前各大電商平臺和企業(yè)都在加速布局醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，從而也帶動了醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。 長期以來，醫(yī)藥流通的終端配送服務(wù)對象集中于全國各級醫(yī)院、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等等，如今也開始直接面向個人消費(fèi)者。 然而，冷鏈藥品因溫度高度敏感性，導(dǎo)致其終端配送的難度和技術(shù)要求非常大。 因此，相關(guān)企業(yè)需要根據(jù)醫(yī)藥電商特點(diǎn)進(jìn)行模式創(chuàng)新，提供更加專業(yè)化的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)。

4.新技術(shù)促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流智能化

在倉儲、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)應(yīng)用自動化、智能化的物流裝備與技術(shù)，成為醫(yī)藥冷鏈物流升級發(fā)展的關(guān)鍵，目前旋轉(zhuǎn)貨架、穿梭車、AGV等已開始在醫(yī)藥物流中心內(nèi)推廣使用。 為加強(qiáng)溫濕度監(jiān)控和冷鏈全過程數(shù)據(jù)管理，如何借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)實現(xiàn)“智慧全冷鏈管理與追溯”，也成為越來越多的企業(yè)和用戶的需求。

可以預(yù)見，5G、人工智能、無人機(jī)、區(qū)塊鏈等技術(shù)將不斷應(yīng)用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，在供應(yīng)鏈每個環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用，提高行業(yè)自動化發(fā)展水平。 同時，新技術(shù)也將驅(qū)動數(shù)字化供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型，幫助企業(yè)優(yōu)化倉儲點(diǎn)及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產(chǎn)、儲存和運(yùn)輸過程更加可控和更加智能化。

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