各農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位：

按照《山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于印發(fā)〈2025年“雙隨機(jī)、一公開”暨跨部門綜合監(jiān)管抽查檢查計(jì)劃〉的通知》（魯農(nóng)法字〔2025〕8號(hào)）和《山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于開展2025年度農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位監(jiān)督檢查工作的通知》（魯農(nóng)藥檢字〔2025〕3號(hào)）要求，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳對(duì)部分農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位開展了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作?，F(xiàn)將檢查結(jié)果通報(bào)如下。

一、基本情況

本年度采取“雙隨機(jī)”方式，隨機(jī)選派具有農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定檢查員資格的專家和從事相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員，分批次派出9個(gè)檢查組，隨機(jī)抽取9家風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中等的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位開展監(jiān)督檢查。通過(guò)查看現(xiàn)場(chǎng)、查閱檔案、詢問(wèn)技術(shù)等方式進(jìn)行，重點(diǎn)檢查試驗(yàn)單位資質(zhì)條件變化、重要試驗(yàn)設(shè)備與設(shè)施、試驗(yàn)備案信息、試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施、試驗(yàn)報(bào)告和原始記錄、質(zhì)量規(guī)范運(yùn)行等六個(gè)方面的情況。

本次檢查的9家農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位，登記試驗(yàn)證書均在有效期內(nèi)，法律地位明確，能夠依法承擔(dān)農(nóng)藥登記試驗(yàn)和相關(guān)法律責(zé)任；未發(fā)現(xiàn)涉嫌出具不實(shí)或虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和超出規(guī)定的檢測(cè)能力范圍出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果等嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題。但在農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范體系日常運(yùn)行方面，仍存在試驗(yàn)樣品登記信息與貯存標(biāo)識(shí)不夠細(xì)致、檔案保存環(huán)境條件與內(nèi)容檢索控制不夠精確、儀器設(shè)備檢定（校準(zhǔn)）記錄確認(rèn)與標(biāo)識(shí)方法不夠全面、試驗(yàn)原始表格記錄與監(jiān)督檢查記錄存檔不夠標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)場(chǎng)所標(biāo)志警示與防護(hù)安全不夠規(guī)范等問(wèn)題。

二、結(jié)果與意見

《山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于開展2025年度農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位監(jiān)督檢查工作的通知》（魯農(nóng)藥檢字〔2025〕3號(hào)）規(guī)定，監(jiān)督檢查結(jié)論分為未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需要整改和發(fā)現(xiàn)違法行為等三種情形。本次9家單位的監(jiān)督檢查結(jié)論均為發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需要整改。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳下發(fā)整改通知，要求9家單位在1個(gè)月內(nèi)完成整改。相關(guān)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位名單及處理意見詳見附件。

三、有關(guān)要求

被監(jiān)督檢查的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位要高度重視檢查結(jié)果，持續(xù)跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促本單位各部門與崗位落細(xì)落實(shí)整改措施，確保及時(shí)整改到位。此次監(jiān)督檢查結(jié)果和整改情況將作為山東省農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位監(jiān)督管理重要參考依據(jù)，省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳將視情況加強(qiáng)日常監(jiān)管力度。全省各農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位務(wù)必加強(qiáng)內(nèi)部管理和制度建設(shè)，規(guī)范試驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)程序，保證農(nóng)藥登記試驗(yàn)報(bào)告科學(xué)、公正、真實(shí)。

附件：2025年農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查結(jié)果

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳??????

2025年9月25日??????

附件:

2025年農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查結(jié)果.doc