按照2025年全區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃,自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)部分藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。根據(jù)政務(wù)信息公開(kāi)制度要求,現(xiàn)將檢查情況予以通告。
附件:
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總表(2025年第2號(hào)).docx
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年9月10日
(此件公開(kāi)發(fā)布)
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總表(2025年第2號(hào))
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查時(shí)間 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線 | 檢查類型 | 檢查結(jié)果 及措施 |
1 | 寧夏金太陽(yáng)藥業(yè)有限公司 | 2025年6月26日-2025年6月27日 | 銀川市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)發(fā)祥東路313號(hào) | 102車(chē)間固體制劑生產(chǎn)線(顆粒劑、片劑,含中藥前處理及提取);101車(chē)間中藥飲片生產(chǎn)線(凈制、切制、炮炙<炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制>、燀制、發(fā)芽)、毒性飲片生產(chǎn)線、直接口服飲片生產(chǎn)線 | 藥品GMP符合性檢查(依職責(zé)) | 符合要求 |
2 | 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司 | 2025年7月7日-2025年7月9日 | 寧夏銀川市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)6號(hào)路 | 101#車(chē)間:大容量注射劑生產(chǎn)線,小容量注射劑生產(chǎn)線;102#車(chē)間:凍干粉針劑生產(chǎn)線;原料車(chē)間原料藥生產(chǎn)線 | 藥品GMP符合性檢查(依職責(zé)) | 符合要求 |
3 | 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司 | 2025年7月7日-2025年7月9日 | 寧夏銀川市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)6號(hào)路 | 冷凍干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜鹵化丁基橡膠塞(溴化) | 有因檢查 | 企業(yè)已按要求完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 |
4 | 寧夏明德中藥飲片有限公司 | 2025年7月16日—2025年7月18日 | 固原經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興源路 | 中藥飲片(直接口服飲片),中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制、水飛、制霜、發(fā)芽、發(fā)酵)*** 普通中藥飲片生產(chǎn)線、毒性中藥飲片生產(chǎn)線、直接口服中藥飲片生產(chǎn)線、發(fā)芽發(fā)酵中藥飲片生產(chǎn)線 | 藥品GMP符合性檢查(依職責(zé)) | 符合要求 |
5 | 寧夏古濟(jì)堂藥業(yè)有限公司 | 2025年7月30日 | 寧夏回族自治區(qū)中衛(wèi)市中寧縣新堡鎮(zhèn)規(guī)劃區(qū)(物流園區(qū)) | 中藥飲片(凈制、切制) | 有因檢查(停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)) | 企業(yè)已完成缺陷整改,同意恢復(fù)生產(chǎn) |
6 | 寧夏惠盛瀧藥業(yè)有限公司 | 2025年7月31日 | 寧夏中寧縣新堡鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)寧夏開(kāi)盛生物科技有限公司院內(nèi)1號(hào)車(chē)間 | 中藥飲片(凈制、切制) | 常規(guī)檢查 | 符合要求 |
7 | 寧夏啟元國(guó)藥有限公司 | 2025年8月1日 | 寧夏銀川市金鳳區(qū)寧安大街85號(hào)、寧夏銀川市望遠(yuǎn)工業(yè)園區(qū)啟元大道1號(hào) | 杞菊地黃丸(水蜜丸)、八珍益母丸(水蜜丸)、六 味地黃丸(水蜜丸)、桂附 地黃丸(水蜜丸)、歸脾丸(水蜜丸)、龍膽瀉肝丸(濃縮丸) | 有因檢查(長(zhǎng)期停產(chǎn)品種擬恢復(fù)生產(chǎn)) | 同意杞菊地黃丸(水蜜丸)、八珍益母丸(水蜜丸)、六 味地黃丸(水蜜丸)、桂附地黃丸(水蜜丸)、歸脾丸(水蜜丸)、龍膽瀉肝丸(濃縮丸)恢復(fù)生產(chǎn) |
8 | 寧夏醫(yī)用氧氣廠(有限公司) | 2025年8月6日-7日 | 銀川市良田工業(yè)區(qū) | 醫(yī)用氣體(氧(氣態(tài)))*** | 藥品GMP符合性檢查(依職責(zé)) | 符合要求 |
9 | 寧夏子乙丙中藥科技有限公司 | 2025年8月27日-28日 | 寧夏中寧縣新堡鎮(zhèn)物流園區(qū)東星汽件倉(cāng)儲(chǔ)中心2#綜合樓內(nèi) | 中藥飲片(凈制、切制) | 藥品GMP符合性檢查(依職責(zé)) | 不符合要求。給予警告行政處罰,采取暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施 |



