浦東醫藥公司在浦東什么地方（上海浦東做強“創新藥”引擎向4000億元進擊）

時間：2023-02-24 09:27:48來源：food欄目：物流新聞閱讀：

　　2021年，共計5個類疫苗開建上市，占全省20%——在全省的微生物醫藥版圖上，坐擁張江“藥谷”的上海市浦東新區是當之無愧的谷地。由于農地資源的短缺，一些在張江研發的疫苗，產業發展化獲批還存在瓶頸，影響了浦東微生物醫藥國際級產業發展軟件產業的打造出。

　　近日，浦東新區正式發布微生物醫藥產業發展高質量發展行動方案，提出透過強化管理制度技術創新、積極開展混合工業用地試點等措施，促進區域微生物醫藥產業發展體量達到4000億，進一步發揮優勢中國創疫苗的強勁發動機。

　　從細胞免疫治療到外科手術機器浦東進入創疫苗收獲期

　　積極開展第一例量產機器前列腺癌根治術、第一例量產機器腎部分切除術、第一例量產機器單孔外科手術——近日，總部位于上海張江科學城的外科醫療機器（集團）股份有限公司宣布，民營企業自主研發的圖邁默氏外科手術機器獲得國家藥品監督管理局上市批準，成為第一款量產四臂默氏外科手術機器。

　　默氏外科手術機器是外科手術機器應用領域內系統復雜、技術難度大、臨床與商業價值高的產品方向，也是《“十四五”醫療裝備產業發展發展規劃》重點發展的高端醫療器械。 2000年以來，全球的默氏外科手術機器市場被國外品牌長期壟斷，高昂的設備采購和外科手術耗材費，限制了機器外科手術的大體量臨床應用。

　　外科機器總裁何超表示，量產默氏外科手術機器的上市可減輕患者負擔與醫療支出，外科已和國內多家療養院共建“機器外科手術中心”，有望促進我國機器外科手術的快速發展。

　　創疫苗械是一個周期長、投入大的行業。作為全省微生物醫藥產業發展谷地，經過數十年的培育和積累，浦東誕生了全省15%的原創疫苗和10%的技術創新醫療器械。2021年，浦東新區共計5個類疫苗開建上市，占全省20%。特別是復星凱特的阿基倫賽鹽酸、藥明巨諾的瑞基奧倫賽鹽酸開建，成為國內細胞免疫治療應用領域的標志性事件。

　　統計顯示，包括服務業、服務業和商業流通在內， 2021年浦東新區的微生物醫藥產業發展體量達到2700億。根據行動方案，未來三年，浦東新區將在技術創新能階、產業發展體量、產業發展軟件產業效應、產業發展生態等各方面持續發力，促進小分子化學藥、細胞治療、抗體藥物、外科介入、外科手術機器等細分應用領域達到國際先進水平；促進微生物醫藥產業發展體量達4000億，服務業產值突破1000億；培育全球行業百強民營企業2-3家、細分應用領域隱形冠軍民營企業8-10家，新增上市民營企業20家。

　　張江研發上海組裝浦東首選浦東承諾好項目不缺地

　　“浦東有農地空間，浦東也需要微生物醫藥服務業。實現張江研發、上海組裝、浦東首選，這是我們的鄭重承諾。”在和120多家微生物醫藥民營企業面對面溝通時，浦東新區區委書記吳強將這些話說了三遍。

　　之所以如此強調，是因為一些在張江研發的疫苗，由于農地資源的短缺，生產組裝和產業發展化獲批還存在瓶頸，影響了浦東微生物醫藥國際級產業發展軟件產業的打造出。

　　傳統的理論認為，價值鏈分配中，研發、營銷兩端附加值較高，組裝環節相對較低。但隨著服務業技術含量不斷抬升，個性化組裝等新趨勢興起，這根“微笑曲線”在不少應用領域被拉平。一味迷信“微笑曲線”，就可能動搖服務業這個實體經濟的根基，在經濟體量、技術創新能力等各方面陷入被動。

　　浦東新區區委書記畢桂平表示，為實現“好項目不缺農地、好產業發展不缺空間”，浦東新區正在優化產業發展工業用地供給機制，探索有突破性的體制機制技術創新。比如，對農地出讓實行“彈性年期+有條件自動續期”管理制度，試行二三產業發展混合工業用地改革，等等。

　　目前，浦東新區明確，微生物醫藥產業發展布局以張江“藥谷”為技術創新源頭，張江國際醫學工業園區、張江創疫苗產業發展基地、張江醫療器械產業發展基地、外高橋微生物醫藥基地等特色工業園區為依托，進一步形成帶動上海、輻射長三角的協同發展格局。

　　一些民營企業已經從中嘗到了甜頭。總部位于浦東新區的益方微生物計劃登陸科創板，但產業發展化需要的農地還沒有出讓。為了積極支持民營企業上市，浦東新區相關部門特地為民營企業出具證明函。近期，益方微生物負責人反饋：科創板上市委員會需要專門了解地塊的推進情況。浦東新區政府當即回復：今年實現農地出讓。

　　管理制度技術創新與科技技術創新共振發揮優勢創疫苗發動機

　　根據行動方案，未來浦東將從三個各方面，促進微生物醫藥產業發展發展邁上新臺階。

　　產業發展政策各方面，將聚焦補鏈固鏈育鏈，促進重大項目獲批。吳強表示，浦東將聚焦高端醫療器械、微生物藥等重點應用領域的產業發展鏈難點，積極開展核心技術攻關，對進入臨床階段和開建上市的創疫苗械，給予獎勵積極支持。推廣合同委托生產等新模式，鼓勵微生物醫藥民營企業透過CMO/CDMO（即通俗意義上的代工）方式，積極開展研發生產活動，對受委托民營企業給予相應積極支持。

　　在疫苗研發中，臨床試驗是一個難點。目前，落戶張江科學城、依托上海科技大學建設的新型綜合性療養院——上海臨床研究中心已開工建設。上海市人大代表洪程棟認為，在浦東加快建設世界一流的高水平綜合性療養院，有利于增強醫學科技技術創新策源能力，促進我國微生物醫藥產業發展提升能階。

　　管理制度技術創新各方面，利用中央積極支持浦東打造出社會主義現代化建設引領區的政策，上海市人大常委會專門表決透過《上海市浦東新區促進張江微生物醫藥產業發展技術創新谷地建設規定》。《規定》提出，對微生物醫藥特殊物品、研發用物品實行便利化通關“白名單”管理制度。

　　“像血液及其制品是疫苗研發的必需品。進口是否順利、及時，直接關系到研發進程。白名單管理制度解決了這個難題，為我們積極開展疫苗研發提供了有力支撐。”徠博科微生物政府事務負責人張文玲說。浦東新區科經委副主任李曉亮表示，下一步將透過信息化監管平臺建設，在全區復制推廣“白名單”管理制度。

　　專業服務各方面，重點積極支持國家藥品監督管理局藥品臨床試驗檢查長三角測試中心、醫療器械技術臨床試驗檢查長三角測試中心等功能平臺的建設。國家藥監局藥品臨床試驗檢查長三角測試中心主任楊進波說，中心落戶浦東新區以來，透過加快人員招聘等工作，逐步承擔起疫苗上市的受理、臨床試驗和事前事后溝通交流等職能，近距離指導服務長三角的微生物醫藥民營企業。

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