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特殊食品:邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段

  一直以來,黨和國家高度重視食品安全工作,要求用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),來加強(qiáng)食品安全工作,確保人民群眾“舌尖上的安全”。“四個最嚴(yán)”讓人們看到黨中央確保

  一直以來,黨和國家高度重視食品安全工作,要求用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),來加強(qiáng)食品安全工作,確保人民群眾“舌尖上的安全”。“四個最嚴(yán)”讓人們看到黨中央確保食品安全的決心,市場監(jiān)管總局對此高度重視。特殊食品監(jiān)管是食品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容,機(jī)構(gòu)改革后,市場監(jiān)管總局在原食藥監(jiān)總局(CFDA)特殊食品注冊管理司的基礎(chǔ)上組建了特殊食品安全監(jiān)督管理司,其職責(zé)就是擬定特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理的制度措施并組織實(shí)施。


  在食品安全不斷加強(qiáng)的大背景下,保健食品政策規(guī)范不斷完善、嬰幼兒配方乳粉實(shí)現(xiàn)了從飽受詬病到鳳凰涅槃般的巨變、特殊醫(yī)學(xué)配方食品取得長足進(jìn)步……在多方保障和努力之下,目前,我國特殊食品邁入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段。


  保健食品行業(yè)規(guī)范加速


  國家市場監(jiān)督管理總局日前正式發(fā)布《保健食品標(biāo)注警示用語指南》,要求保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者在標(biāo)簽專門區(qū)域醒目標(biāo)示“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容。而就在同一天,市場監(jiān)管總局會同衛(wèi)生健康委制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》也正式發(fā)布。兩項(xiàng)管理規(guī)范對保健食品的市場準(zhǔn)入、市場監(jiān)管作出了明確規(guī)定,旨在推動和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,是保健食品建立完善長效監(jiān)管機(jī)制的標(biāo)志之一。


  2015年10月1日《食品安全法》正式實(shí)施,作為保障食品安全的基本法律,《食品安全法》的頒行對保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營做出了嚴(yán)格規(guī)制,也意味著食品安全法律體系進(jìn)一步完善。目前,現(xiàn)行有效的有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定已經(jīng)超過300部。今年5月,中共中央和國務(wù)院出臺的《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》,也明確指出“推進(jìn)保健食品注冊和備案雙軌運(yùn)行”,為保健食品行業(yè)提供明確的發(fā)展方向。


  保健食品直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康安全,也是消費(fèi)升級的重要體現(xiàn),是市場監(jiān)管的重點(diǎn)之一。今年年初,針對違法經(jīng)營者在生產(chǎn)銷售保健產(chǎn)品過程中,捏造事實(shí)、以次充好,虛假廣告宣傳,以及通過各種違法手段誘騙消費(fèi)者,嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序,侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的現(xiàn)象,13個部門聯(lián)合部署開展整治“保健”亂象“百日行動”。截至4月18日“百日行動”結(jié)束,全國共立案21152件,案值130.02億元,結(jié)案9505件,罰沒款6.64億元。移送司法機(jī)關(guān)案件446件。受理消費(fèi)者投訴舉報(bào)4.4萬次,為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失1.23億元。


  此外,為進(jìn)一步落實(shí)國務(wù)院“放管服”要求,優(yōu)化審批程序,妥善解決新舊法規(guī)和證書銜接問題,2019年2月16日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關(guān)事宜的公告》,對保健食品注冊人因自身名稱和地址發(fā)生變化、提出相關(guān)信息變更注冊申請的,予以分類處置。在理化檢測方面,發(fā)布了《保健食品衛(wèi)生學(xué)理化檢驗(yàn)規(guī)范(征求意見稿)》,該征求意見稿提出了保健食品和原料的衛(wèi)生學(xué)技術(shù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法,適用于保健食品的注冊、復(fù)核和備案檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定和方法的選擇。


  嚴(yán)格監(jiān)管促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提升。近年來保健食品抽檢合格率逐年升高,2018年市場監(jiān)管部門的抽檢顯示,保健食品抽檢合格率達(dá)到了99.1%。2019年前三季度各地抽檢結(jié)果也比較樂觀。


  嬰幼兒配方奶粉質(zhì)量領(lǐng)先


  時至今日,嬰幼兒配方食品的安全和營養(yǎng)備受各國政府、社會和消費(fèi)者的關(guān)注。我國從1989年制定第一個嬰兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn),到如今出臺《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,政策制度不斷完善。


  被稱為“史上最嚴(yán)奶粉政策”的嬰幼兒配方奶粉注冊制于2018年1月1日起全面推行。數(shù)據(jù)顯示,截至目前,已有103個品牌,391個系列,1177個配方通過注冊。其中國內(nèi)工廠106家,293個系列。


  目前,監(jiān)管正在不斷完善。今年6月3日,國家發(fā)展和改革委員會、國家市場監(jiān)督管理總局等7部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案>的通知》,旨在進(jìn)一步提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品質(zhì)、競爭力和美譽(yù)度,確保國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。“從標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)許可、配方注冊到市場監(jiān)管,專業(yè)監(jiān)管能力水平迅速提升,目前,嬰幼兒配方乳粉等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平也得到越來越多的認(rèn)可。”乳業(yè)專家王丁棉這樣告訴記者,在嚴(yán)密的法規(guī)制度之下、嚴(yán)格的監(jiān)管行動之下,孩子們的食品將越來越安全。


  特醫(yī)食品行業(yè)監(jiān)管專而細(xì)


  2016年7月1日,我國頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,制定了關(guān)于特醫(yī)食品的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。其中要求,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)不僅要具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、高于普通食品的品質(zhì)管控體系、國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目逐批檢驗(yàn)?zāi)芰Γ€要審評配方的科學(xué)性、標(biāo)簽的合規(guī)性、考慮產(chǎn)品的安全性,以及營養(yǎng)充足性甚至臨床效果等內(nèi)容。隨著國家食品安全戰(zhàn)略及《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030年)》的實(shí)施,作為大健康產(chǎn)業(yè)的新“藍(lán)海”,特醫(yī)食品行業(yè)正逐步邁向發(fā)展的關(guān)鍵期。


  今年以來,特醫(yī)食品行業(yè)也利好不斷。


  2019年2月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,該細(xì)則適用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)許可條件審查,細(xì)則的發(fā)布,規(guī)范了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可活動,有利于加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全監(jiān)管。


  為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱,便于消費(fèi)者識記,避免產(chǎn)生誤導(dǎo),2019年5月30日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品通用名稱的公告》,對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱進(jìn)行調(diào)整。


  2019年6月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《糖尿病全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,及《腫瘤全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等系列文件,這些管理制度的不斷完善,將指導(dǎo)申請人科學(xué)有效地開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn),規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作。


  記者梳理發(fā)現(xiàn),截至2019年8月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品共34款。其中,國家市場監(jiān)督管理總局“企業(yè)查詢”欄目注冊目錄可查共27款,以“待領(lǐng)取”形式公布而尚未添加到注冊名單的特醫(yī)產(chǎn)品共7款。從企業(yè)來看,目前已有10家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊,國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)數(shù)目相當(dāng)。


  特醫(yī)食品作為特殊食品陣營中較為“年輕”的成員,由于嚴(yán)格監(jiān)管,其合格率一路走高。


  特殊食品產(chǎn)業(yè)邁入新征途


  由于自身的特殊屬性,特殊食品的安全性受到了我國政府的嚴(yán)格監(jiān)管。從2018年開始,隨著國家市場監(jiān)督管理體制改革,中國特殊食品產(chǎn)業(yè)邁入了新的征程。“保健食品備案雙軌制、嬰幼兒配方乳粉嚴(yán)格注冊及監(jiān)管、特殊醫(yī)學(xué)配方食品參照藥品管理等,都在推動著特殊食品行業(yè)提質(zhì)增效,為消費(fèi)者提供更加安全的營養(yǎng)產(chǎn)品。”中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會會長邊振甲這樣告訴記者。


  2019年2月26日,《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)2019年食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知》中,更是明確把包括特殊膳食食品、保健食品在內(nèi)的32大類食品列入重點(diǎn)抽檢對象,市場監(jiān)管部門將加強(qiáng)對市場占有率高的企業(yè)、省域內(nèi)大型批發(fā)市場的抽檢,加大對餐飲企業(yè)食品原材料的抽檢,重點(diǎn)跟蹤抽檢不合格企業(yè)、品種和項(xiàng)目。


  嚴(yán)格的政策監(jiān)管,為特殊食品市場的發(fā)展打好了基礎(chǔ)。2018年市場監(jiān)管部門的食品抽檢數(shù)據(jù)顯示,特殊食品包含的保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品三個類別的食品抽檢合格率平均為99.3%,高于食品平均合格水平。

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