大部分體外診斷試劑，一些凝膠類及特殊要求的醫療器械。

《來自關于施行醫療器械經龍代營質量管理規范的公告》 第二十二條 庫房溫度、濕度應當符合所經營醫療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。 二、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》 批發需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器360問答械，應當配備以下設施設備：（一）與其經營規模和經營品種相適應的冷庫；（二）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；（三）能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發電機組或者雙回路供電系統）；（四）需要進行運輸的企業，應根據相應的運輸規縣升止顧曾假語字己合語模和運輸環境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設備；（五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當季次標仍養福配備符合其貯存要求的設施設備。 現場重點檢查庫房及其冷藏、冷凍貯存、運輸設施設備配備是否符合上述要求。 三、是否需冷鏈，需要依各產品實際說明書中對貯存條件的規定，法規未明確哪幾類產品，一般體外診斷試劑都要設置冷鏈的規定。

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