記者 蔡姝雯 張宣 程曉琳 張琳

　　“如果說(shuō)小分子化學(xué)藥的技術(shù)難度相等于造自行車，那大分子微生物藥的研制技術(shù)難度就相等于從零開(kāi)始造兩架大飛機(jī)。”信達(dá)微生物醫(yī)藥集團(tuán)高級(jí)總裁周輝談及疫苗研發(fā)時(shí)表示，藥企面臨同質(zhì)化發(fā)展傾向，必須從“仿造驅(qū)動(dòng)”邁向“技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”，這是兩條崎嶇不平的公路，也是兩條突圍的公路。

　　黨的二十大報(bào)告提出“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”。微生物醫(yī)藥一頭連著發(fā)展中國(guó)家大計(jì)，一頭連著百姓民生，其發(fā)展之路也是發(fā)展中國(guó)家信息技術(shù)先鋒力量“破局前進(jìn)”之路。江蘇作為全省微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“急先鋒”，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模全省領(lǐng)先，新興產(chǎn)業(yè)新興抗生素研發(fā)步履不停。

　　沖！一場(chǎng)為病人生命爭(zhēng)分奪秒的接力賽

　　5年前，90后李可兒（化名）罹患淋巴瘤，絕望的她希望醫(yī)生開(kāi)一些強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，讓自己少一些痛苦。一次偶然機(jī)會(huì)，她進(jìn)入信達(dá)微生物的PD-1抑制劑達(dá)伯舒（信迪利單抗）臨床試驗(yàn)組。經(jīng)過(guò)幾個(gè)療程的治療，她奇跡般地重獲新生。現(xiàn)在，她已經(jīng)回歸幼師工作崗位并結(jié)婚生子。

　　黨的二十大報(bào)告指出，人民健康是民族昌盛和發(fā)展中國(guó)家強(qiáng)盛的重要標(biāo)志。“人民健康是微生物醫(yī)藥民營(yíng)企業(yè)永遠(yuǎn)追逐的路徑。”周輝說(shuō)，藥廠人從選擇醫(yī)藥行業(yè)那一天起，就持續(xù)進(jìn)行一場(chǎng)為病人生命爭(zhēng)分奪秒的接力賽。“無(wú)數(shù)病人一邊堅(jiān)強(qiáng)對(duì)抗病痛，一邊殷切盼望好藥。迎著這份盼望不斷向前沖，幫助他們找到兩條生路，是藥廠人最大的責(zé)任和榮耀。”

　　與時(shí)間接力賽，創(chuàng)辦11年來(lái)，信達(dá)微生物開(kāi)足馬力，打造出了集研發(fā)、CMC、商業(yè)化等全產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈產(chǎn)業(yè)布局的世界級(jí)微生物醫(yī)藥集成平臺(tái)，建成了符合中國(guó)、美國(guó)、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的6萬(wàn)升產(chǎn)能的產(chǎn)業(yè)發(fā)展化基地，建立了35個(gè)產(chǎn)業(yè)布局亞洲的高價(jià)值管道。目前已有8個(gè)產(chǎn)品開(kāi)建上市，書(shū)寫了令人驚嘆的疫苗研發(fā)“中國(guó)速度”。

　　“國(guó)內(nèi)上市的9款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗腫瘤抗生素中有3款為蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)制造。”蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)信息技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新委員會(huì)副主任李霽雯介紹，工業(yè)園區(qū)注重產(chǎn)才融合，發(fā)力疫苗研制，近年來(lái)引進(jìn)微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域中外院士團(tuán)隊(duì)近30個(gè)，各級(jí)領(lǐng)軍人才超千人；集聚微生物醫(yī)藥相關(guān)民營(yíng)企業(yè)2000余家，24家微生物醫(yī)藥民營(yíng)企業(yè)成功上市；66個(gè)項(xiàng)目獲發(fā)展中國(guó)家“重大疫苗創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。

　　從民營(yíng)企業(yè)到工業(yè)園區(qū)，江蘇以優(yōu)異的技術(shù)創(chuàng)新“成績(jī)單”成為全省微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域的“尖子生”。省信息技術(shù)廳數(shù)據(jù)顯示，“十三五”期間我市共開(kāi)建技術(shù)創(chuàng)疫苗15個(gè)，藥品注冊(cè)申報(bào)和批準(zhǔn)數(shù)量均居全省第一；2021年又有10個(gè)Ⅰ類疫苗開(kāi)建上市，排名全省首位。去年，我市12家民營(yíng)企業(yè)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)，6家民營(yíng)企業(yè)入圍中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)民營(yíng)企業(yè)，在國(guó)內(nèi)上市的微生物醫(yī)藥民營(yíng)企業(yè)已超60家，排名全省前列。

　　變！從“仿造驅(qū)動(dòng)”邁向“技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”

　　“十年時(shí)間，加上十億美金的投入，才有可能研發(fā)出一款技術(shù)創(chuàng)疫苗，這就是醫(yī)藥界著名的‘雙十定律’。周期漫長(zhǎng)、成本高昂成了技術(shù)創(chuàng)疫苗研發(fā)的門檻。”信達(dá)微生物高級(jí)總裁周凱松坦言，相較于技術(shù)創(chuàng)疫苗研發(fā)，傳統(tǒng)仿造藥相對(duì)簡(jiǎn)單，主成分結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)已經(jīng)明確，其療效和毒副作用已知，但這些對(duì)于技術(shù)創(chuàng)疫苗來(lái)說(shuō)都是未知數(shù)，因此技術(shù)創(chuàng)疫苗研發(fā)必然是一個(gè)長(zhǎng)期、復(fù)雜的過(guò)程。

　　但要想在亞洲微生物醫(yī)藥賽道上爭(zhēng)得一席之地，必須從“仿造驅(qū)動(dòng)”邁向“技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”。怎樣才能在這條崎嶇不平的公路上跑出“加速度”？周輝認(rèn)為，必須找準(zhǔn)路徑進(jìn)行前瞻產(chǎn)業(yè)布局，不斷投入研發(fā)資金、注入技術(shù)創(chuàng)新人才，并要有“把冷板凳坐熱”的精神。

　　“我們堅(jiān)持聚焦大分子抗原藥，進(jìn)行路徑明確的技術(shù)創(chuàng)新，才有了現(xiàn)在的脫穎而出。”周輝說(shuō)，技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)是實(shí)現(xiàn)民營(yíng)企業(yè)自我“輸血”能力、從而破局的關(guān)鍵因素，為使民營(yíng)企業(yè)持續(xù)保有“輸血”能力，信達(dá)微生物著力打造出高水平科學(xué)研究平臺(tái)，已開(kāi)建發(fā)展中國(guó)家民營(yíng)企業(yè)技術(shù)中心、發(fā)展中國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、發(fā)展中國(guó)家博士后科學(xué)研究工作站、江蘇省技術(shù)創(chuàng)新微生物藥研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目生物醫(yī)學(xué)、江蘇省治療性抗原抗生素工程研究中心、江蘇省單克隆抗原疫苗工程技術(shù)研究中心等。

　　“工藝技術(shù)決定產(chǎn)品質(zhì)量”是藥廠行業(yè)的“萬(wàn)能定律”。周凱松介紹，研發(fā)技術(shù)人員要從研發(fā)生物醫(yī)學(xué)篩選出有效抗原，并創(chuàng)造平衡產(chǎn)生這種抗原的條件，民營(yíng)企業(yè)才能進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)；研發(fā)技術(shù)人員還要在工藝技術(shù)設(shè)計(jì)生物醫(yī)學(xué)里做好連接研發(fā)和生產(chǎn)的紐帶，并不斷促進(jìn)工藝技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新。“目前信達(dá)微生物有近1500名科學(xué)研究技術(shù)人員，占公司總?cè)藬?shù)的四分之一。研發(fā)技術(shù)人員的高占比保證了我們的技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)效率。”

　　面對(duì)微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域越來(lái)越激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，如何“排兵布陣”迎接挑戰(zhàn)？周凱松表示，“立足蘇州、扎根中國(guó)、輻射亞洲，在推行供應(yīng)原材料國(guó)產(chǎn)化的同時(shí)增效，建立以民營(yíng)企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新體系。以技術(shù)創(chuàng)新為基石，走亞洲化公路，是我們的發(fā)展戰(zhàn)略。”

　　合！產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)“聚大軍、破奇陣”

　　一花不是春，獨(dú)木難成林。近年來(lái)，我市將微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入新興產(chǎn)業(yè)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和先進(jìn)制造業(yè)軟件產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目培育，推動(dòng)微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模持續(xù)保持全省領(lǐng)先，目前形成“一園”“一谷”“一城”“一港”和多產(chǎn)業(yè)發(fā)展工業(yè)園區(qū)共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局，蘇州微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展園、南京微生物醫(yī)藥谷、泰州中國(guó)醫(yī)藥城、連云港中華藥港，以及無(wú)錫、徐州、常州、南通等特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展工業(yè)園區(qū)百花齊放。

　　“產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造良性競(jìng)爭(zhēng)的生態(tài)環(huán)境，在這里，民營(yíng)企業(yè)就像滾雪球一樣抱團(tuán)成長(zhǎng)。”周凱松認(rèn)為，產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)有助于“聚大軍、破奇陣”。信達(dá)微生物所在的蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)，微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈完備，上下游相關(guān)民營(yíng)企業(yè)眾多，對(duì)于民營(yíng)企業(yè)互補(bǔ)發(fā)展、增效來(lái)說(shuō)成效顯著。特別是面對(duì)國(guó)際微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域的“資本寒冬”，產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)化發(fā)展可以促成上游制造商與藥企互相扶持，保證供應(yīng)鏈的安全和平衡。“制造商的突破可以帶來(lái)優(yōu)秀的細(xì)胞株、平衡的培養(yǎng)基、高載量的填料，以促進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量的提升和價(jià)格的降低。”

　　此外，工業(yè)園區(qū)的微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合服務(wù)中心、長(zhǎng)三角信息技術(shù)要素交易中心也給民營(yíng)企業(yè)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的服務(wù)。“特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品審評(píng)審批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、研發(fā)管道交易等民營(yíng)企業(yè)需求均可‘一站式’解決。”周凱松說(shuō)。

　　今年10月，首批江蘇省技術(shù)信息技術(shù)型產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)建設(shè)名單公布，蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)微生物藥技術(shù)信息技術(shù)型產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)名列其中，成為我市微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展的“主陣地”。12月3日，“蘇州微生物醫(yī)藥十二條”頒布，為蘇州微生物醫(yī)藥民營(yíng)企業(yè)定制“金融工具箱”，重點(diǎn)項(xiàng)目圍繞基金、債券、信貸、融資、貼息等頒布詳細(xì)舉措，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)為微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展頒布的專項(xiàng)金融政策。

　　“未來(lái)，蘇州工業(yè)工業(yè)園區(qū)微生物藥技術(shù)信息技術(shù)型產(chǎn)業(yè)發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)在微生物醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域沖鋒陷陣，為建設(shè)信息技術(shù)強(qiáng)省和打造出具有亞洲影響力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展信息技術(shù)技術(shù)創(chuàng)新中心奮力前進(jìn)。” 李霽雯說(shuō)。

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